医用一次性防护服的技术要求

2020-07-23

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1 型号规格

  医用一次性防护服型号规格为:S、M、L、XLXXLXXXL,具体规格尺寸详见表1。型号 身长 胸围 袖长 袖口(半) 脚口(半)

                  表1 医用一次性防护服规格尺寸           单位:cm

型号

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

S(157)

157

120

79

16

24

M(161)

161

125

81

16

24

L(165)

165

130

85

16

24

XL(169)

169

135

88

17

24

XXL(175)

175

140

91

17

24

XXXL(180)

180

145

94

17

24

偏差

±5

±5

±4

±4

±4


医用一次性防护服的技术要求

图1  医用一次性防护服产品结构图

1.2 结构组成

  医用一次性防护服采用复合无纺布材料制成,由帽子、上衣和裤子连体组成。

1.3 划分说明

  医用一次性防护服规格型号主要区别于产品不同尺寸大小。

2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。

2.2 结构

  产品为连体式结构,结构应符合图1的要求,穿脱方便,结合部位严密,帽子面部收口及腰部采用弹性收口,袖口、脚口采用弹性收口。

2.3 号型

  产品号型应符合表1的要求。

2.4 液体阻隔性能

2.4.1 抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)。

2.4.2 渗透量

  防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2.d)。

2.4.3 抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

表2 抗合成血液穿透性分级

级别

压强值kPa

6

20

5

14

4

7

3

3.5

2

1.75

1

0a

a表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。

2.4.4 表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

2.5 断裂强力

  防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

2.6 断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.7 过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

2.8 抗静电性

  防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

2.9 静电衰减性能

  防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

2.10 环氧乙烷残留量

防护服经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

2.11无菌

产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

3. 检验方法

3.1 外观

3.1.1 随即抽取3件防护服,在自然光照下,以目视检查,结果应符合2.1.1的要求。

3.1.2随即抽取3件防护服,以目视检查并用专用或通用量具测量,结果应符合2.1.2的要求。

3.1.3随即抽取3件防护服,对每件样品的拉锁进行拉合操作5次,结果应符合2.1.3的要求。

3.2 结构

  随即抽取3件防护服,目视检查,结果应符合2.2的要求。

3.3 号型

  随即抽取3件防护服,以专用或通用量具测量,结果应符合2.3的要求。

3.4 液体阻隔性能

3.4.1 抗渗水性

  由防护服关键部位取样,按照GB/T4744-2013规定的方法进行,结果应符合2.4.1的要求。

1的要求。

3.4.2 透湿量

取防护服材料按照GB/T12704.1-2009规定的方法进行试验,结果应符合2.4.2的要求。

3.4.3 抗合成血液穿透性

  防护服材料按GB19082-2009附录A进行试验,结果应符合2.4.3的要求。

3.4.4 表面抗湿性

  防护服材料外侧面按照GB/T4745-2012规定的方法进行,结果应符合2.4.4的要求。

3.5 断裂强力

防护服关键部位材料按照GB/T3923.1-2013规定的方法进行试验,结果应符合2.5的要求。

3.6 断裂伸长率

  防护服关键部位材料按照GB/T3923.1-2013规定的方法进行试验,结果应符合2.6的要求。

3.7 过滤效率

  防护服关键部位材料及接缝处按照GB19082-2009中5.7规定的方法进行试验,结果应符合2.7的要求。

3.8 抗静电性

  按照GB19082-2009中5.9的要求进行试验,结果应符合2.8的要求。

3.9 静电衰减性能

  防护服按照GB19082-2009中5.10的方法进行试验,结果应符合2.9的要求。

3.10环氧乙烷残留量

    按照GB/T14233.1-2008中第9章的方法进行试验,应符合2.10的要求。

3.11 无菌

GB/T 14233.2-2005第3章规定的方法进行无菌试验,结果应符合2.11的要求。


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