医用一次性防护服的技术要求

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1 型号规格

  医用一次性防护服型号规格为：S、M、L、XL、XXL、XXXL,具体规格尺寸详见表1。型号 身长 胸围 袖长 袖口（半） 脚口（半）

                  表1 医用一次性防护服规格尺寸           单位：cm

图1  医用一次性防护服产品结构图

1.2 结构组成

  医用一次性防护服采用复合无纺布材料制成，由帽子、上衣和裤子连体组成。

1.3 划分说明

  医用一次性防护服规格型号主要区别于产品不同尺寸大小。

2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2 结构

  产品为连体式结构，结构应符合图1的要求，穿脱方便，结合部位严密，帽子面部收口及腰部采用弹性收口，袖口、脚口采用弹性收口。

2.3 号型

  产品号型应符合表1的要求。

2.4 液体阻隔性能

2.4.1 抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH₂O)。

2.4.2 渗透量

  防护服材料透湿量应不小于2500g/(m².d)。

2.4.3 抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

表2 抗合成血液穿透性分级

2.4.4 表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

2.5 断裂强力

  防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

2.6 断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.7 过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

2.8 抗静电性

  防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

2.9 静电衰减性能

  防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

2.10 环氧乙烷残留量

防护服经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

2.11无菌

产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

3. 检验方法

3.1 外观

3.1.1 随即抽取3件防护服，在自然光照下，以目视检查，结果应符合2.1.1的要求。

3.1.2随即抽取3件防护服，以目视检查并用专用或通用量具测量，结果应符合2.1.2的要求。

3.1.3随即抽取3件防护服，对每件样品的拉锁进行拉合操作5次，结果应符合2.1.3的要求。

3.2 结构

  随即抽取3件防护服，目视检查，结果应符合2.2的要求。

3.3 号型

  随即抽取3件防护服，以专用或通用量具测量，结果应符合2.3的要求。

3.4 液体阻隔性能

3.4.1 抗渗水性

  由防护服关键部位取样，按照GB/T4744-2013规定的方法进行，结果应符合2.4.1的要求。

1的要求。

3.4.2 透湿量

取防护服材料按照GB/T12704.1-2009规定的方法进行试验，结果应符合2.4.2的要求。

3.4.3 抗合成血液穿透性

  防护服材料按GB19082-2009附录A进行试验，结果应符合2.4.3的要求。

3.4.4 表面抗湿性

  防护服材料外侧面按照GB/T4745-2012规定的方法进行，结果应符合2.4.4的要求。

3.5 断裂强力

防护服关键部位材料按照GB/T3923.1-2013规定的方法进行试验，结果应符合2.5的要求。

3.6 断裂伸长率

  防护服关键部位材料按照GB/T3923.1-2013规定的方法进行试验，结果应符合2.6的要求。

3.7 过滤效率

  防护服关键部位材料及接缝处按照GB19082-2009中5.7规定的方法进行试验，结果应符合2.7的要求。

3.8 抗静电性

  按照GB19082-2009中5.9的要求进行试验，结果应符合2.8的要求。

3.9 静电衰减性能

  防护服按照GB19082-2009中5.10的方法进行试验，结果应符合2.9的要求。

3.10环氧乙烷残留量

    按照GB/T14233.1-2008中第9章的方法进行试验，应符合2.10的要求。

3.11 无菌

照GB/T 14233.2-2005第3章规定的方法进行无菌试验，结果应符合2.11的要求。